亚洲国产91人妻论坛,手机在线日韩精品,四房丁香五月天婷婷

2025年值得關(guān)注的9款新藥進(jìn)展

Wed, 28 May 2025 15:15:58 +0800

來源：藥渡

在2025年，藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)快速發(fā)展，在新技術(shù)和臨床需求的推動(dòng)下，多個(gè)潛在新藥和治療方法值得關(guān)注。

癌癥治療

藥物名稱：Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan）

公司：阿斯利康/第一三共

適應(yīng)癥：非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、三陰性乳腺癌

Datopotamab deruxtecan是一款由人源化、靶向TROP2的單克隆抗體與創(chuàng)新DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑（DXd）組成的ADC藥物。

2024年12月，Dato-DXd在日本獲得全球首次批準(zhǔn)，用于治療接受過化療后的激素受體陽(yáng)性、HER2陰性不可切除或復(fù)發(fā)性乳腺癌成人患者；

美國(guó)FDA隨后在2025年1月批準(zhǔn)該療法上市，用于治療相同患者群體。

Dato-DXd在2024年12月獲得FDA授予突破性療法認(rèn)定（BTD），用于治療接受EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）和鉑類化療后疾病仍出現(xiàn)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長(zhǎng)因子受體突變（EGFRm）的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

今年2月，F(xiàn)DA授予Dato-DXd優(yōu)先審評(píng)資格用于治療同一患者群體，III期臨床試驗(yàn)（TROPION-Lung01）結(jié)果預(yù)計(jì)2025年公布，F(xiàn)DA預(yù)計(jì)將在2025年第三季度完成審評(píng)。該藥可能成為首個(gè)獲批治療非小細(xì)胞肺癌的TROP2 ADC藥物。

藥物名稱：CAR-T療法CTX112

公司：CRISPR Therapeutics

適應(yīng)癥：B細(xì)胞淋巴瘤、自身免疫性疾?。ㄈ缋钳彛?lt;/span>

CTX112結(jié)合CRISPR編輯與雙靶點(diǎn)CAR設(shè)計(jì)，增強(qiáng)了T細(xì)胞活性。早期臨床數(shù)據(jù)顯示，在12例彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，客觀緩解率（ORR）達(dá)67%，完全緩解率（CR）42%，且未出現(xiàn)嚴(yán)重細(xì)胞因子風(fēng)暴（CRS）。

2024年該藥適應(yīng)癥擴(kuò)展至自身免疫病領(lǐng)域，首例系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者給藥完成，初步評(píng)價(jià)安全性良好。預(yù)計(jì)2025年可能公布針對(duì)自身免疫病的突破性臨床數(shù)據(jù)。若數(shù)據(jù)積極，CTX112可能成為首個(gè)獲批用于自身免疫病的CRISPR-CAR-T療法，顛覆傳統(tǒng)免疫抑制劑治療模式。

神經(jīng)退行性疾病

藥物名稱：Bemdaneprocel（DA01）

公司：BlueRock Therapeutics（拜耳子公司）

適應(yīng)癥：帕金森病

Bemdaneprocel由多能干細(xì)胞產(chǎn)生的多巴胺能神經(jīng)元組成，可以通過手術(shù)植入帕金森病患者大腦。這些細(xì)胞在被移植后將有可能重塑被帕金森病破壞的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，有望恢復(fù)患者的運(yùn)動(dòng)和非運(yùn)動(dòng)功能。

I期臨床數(shù)據(jù)表明該研究達(dá)到了主要目標(biāo)，在低劑量和高劑量組的所有12名受試者中均具有安全性和耐受性，且一年內(nèi)沒有報(bào)告與該療法有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。II期試驗(yàn)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2025年公布，若數(shù)據(jù)積極，可能成為首個(gè)修復(fù)帕金森患者腦細(xì)胞的療法。

藥物名稱：Lecanemab（Leqembi）

公司：衛(wèi)材/渤健

適應(yīng)癥：阿爾茨海默病

LEQEMBI具有雙重作用機(jī)制，通過持續(xù)清除原纖維和快速清除斑塊來對(duì)抗阿爾茨海默病。2023年7月獲批每?jī)芍芙o藥一次，靜脈注射劑型。3期Clarity AD研究表明與每?jī)芍芤淮蔚撵o脈注射相比，皮下注射lecanemab治療6個(gè)月后腦部淀粉樣斑塊清除率提高了14%，此外，藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)顯示，通過曲線下面積進(jìn)行評(píng)估，每周一次的皮下注射制劑比每?jī)芍芤淮蔚撵o脈注射制劑暴露率高11%。

2025年1月， FDA接受了LEQEMBI皮下自動(dòng)注射器用于每周維持給藥的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)，如果獲得FDA批準(zhǔn)，將是首個(gè)可以在家中使用皮下自動(dòng)注射器進(jìn)行治療的阿爾茨海默氏病治療方法，減少了對(duì)醫(yī)院或輸液點(diǎn)就診進(jìn)行維持治療的需求，并提高了醫(yī)護(hù)人員和患者給藥的便利性和可及性。此外，該藥還計(jì)劃拓展到早期阿爾茨海默病。

代謝疾病

藥物名稱：CagriSema

公司：諾和諾德

適應(yīng)癥：肥胖癥、2型糖尿病

CagriSema是諾和諾德最新研發(fā)的減肥藥物，研究數(shù)據(jù)表明在68周的臨床試驗(yàn)中，受試者平均減重可達(dá)22.7%。其中，40.4%的患者甚至體重減輕超過25%。然而，盡管這些數(shù)據(jù)看似喜人，卻未能滿足市場(chǎng)及投資者的預(yù)期，導(dǎo)致諾和諾德股價(jià)大幅下跌。

臨床試驗(yàn)中，則出現(xiàn)了一系列副作用，包括惡心與便秘等，這些問題直接影響了患者的治療體驗(yàn)和對(duì)藥物的依從性，進(jìn)而致使股東們對(duì)CagriSema的未來產(chǎn)生質(zhì)疑。針對(duì)CagriSema的當(dāng)前困境，諾和諾德迅速采取措施，啟動(dòng)了新的臨床研究項(xiàng)目REDEFINE11。公司希望通過更長(zhǎng)的測(cè)試時(shí)間以及劑量微調(diào)來探尋藥物的更大減肥效果。未來幾個(gè)月，CagriSema的REDEFINE系列研究結(jié)果將是關(guān)鍵，如果結(jié)果令人滿意，將有助于恢復(fù)公司在減肥藥市場(chǎng)的地位。

感染性疾病

藥物名稱：mRNA-1083

公司：Moderna

適應(yīng)癥：流感+新冠聯(lián)合疫苗

全球首個(gè)mRNA流感/新冠二價(jià)疫苗，III期試驗(yàn)2025年完成，可能推動(dòng)疫苗技術(shù)迭代。

藥物名稱：VIR-3434

公司：Vir Biotechnology

適應(yīng)癥：慢性乙肝

為單克隆抗體，通過阻斷病毒進(jìn)入肝細(xì)胞并清除表面抗原，II期試驗(yàn)顯示功能性治愈潛力，2025年或進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。

心血管疾病

藥物名稱：Milvexian

公司：百時(shí)美施貴寶（BMS）/楊森

適應(yīng)癥：中風(fēng)預(yù)防

為口服XI因子抑制劑，通過抑制凝血因子XIa，減少血栓形成，同時(shí)可能降低出血風(fēng)險(xiǎn)。II期試驗(yàn)顯示相比傳統(tǒng)抗凝藥（如華法林、DOACs），Milvexian具有更好的安全性，減少出血并發(fā)癥。目前III期臨床試驗(yàn)LIBREXIA項(xiàng)目正在進(jìn)行，包括卒中后二級(jí)預(yù)防（LIBREXIA-STROKE）和房顫患者（LIBREXIA-AF）等適應(yīng)癥，預(yù)計(jì)2025年公布結(jié)果。如果III期數(shù)據(jù)積極，可能在2026-2027年獲批，成為首個(gè)口服FXIa抑制劑，改變抗凝治療格局。

數(shù)字療法與AI驅(qū)動(dòng)研發(fā)

藥物名稱：ISM001-055

公司：Insilico Medicine

適應(yīng)癥：：特發(fā)性肺纖維化

ISM001-055用于治療致命罕見病特發(fā)性肺纖維化（IPF），該疾病以成纖維細(xì)胞增殖和大量細(xì)胞外基質(zhì)沉積導(dǎo)致的肺功能受損為特征，確診后的中位生存期僅為2-3年。

作為全球首個(gè)由AI發(fā)現(xiàn)和設(shè)計(jì)的藥物，2021年人體微劑量試驗(yàn)ISM001-055在澳大利亞完成首批健康受試者給藥。這項(xiàng)在8名健康受試者中進(jìn)行的試驗(yàn)，驗(yàn)證了候選藥物的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性，成功完成AI輔助制藥概念驗(yàn)證，并為后續(xù)臨床驗(yàn)證奠定基礎(chǔ)。

與傳統(tǒng)藥物發(fā)現(xiàn)方法相比，人工智能驅(qū)動(dòng)的流程將時(shí)間縮短了一半，耗費(fèi)的成本也大大降低。ISM001-055的兩項(xiàng)1期臨床研究均顯示，該候選藥物具有良好的安全性、耐受性、口服生物利用度和藥代動(dòng)力學(xué)特征。II期試驗(yàn)2025年公布結(jié)果，ISM001-055有望成為首個(gè)AI開發(fā)藥物。

參考資料：

1.https://www.businesswire.com/news/home/20250130436829/en/Datopotamab-Deruxtecan-Recommended-for-Approval-in-the-EU-by-CHMP-for-Patients-with-Previously-Treated-Metastatic-HR-Positive-HER2-Negative-Breast-Cancer

2.各公司官網(wǎng)

*聲明：本文轉(zhuǎn)載自藥渡公眾號(hào)，僅是介紹醫(yī)藥疾病領(lǐng)域研究進(jìn)展或簡(jiǎn)述研究概況或分享醫(yī)藥相關(guān)訊息，并非也不會(huì)進(jìn)行治療或診斷方案推薦，也不對(duì)相關(guān)投資構(gòu)成任何建議。內(nèi)容如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們刪除！

2025春節(jié)放假通知

Mon, 13 Jan 2025 10:49:58 +0800

尊敬的老客戶、朋友們:

2025 年春節(jié)即將到來，我司全體員工感謝您一直以來對(duì)我們的大力支持和信賴，根據(jù)公司放假規(guī)定，

現(xiàn)將放假事宜通知如下：

放假時(shí)間:2025年1月22日至2月4日，共14天2025年2月5日正式上班

在此期間給您帶來的不便，深表歉意，敬請(qǐng)諒解!

2025 年我們將一如既往的為大家提供好產(chǎn)品，好服務(wù)。

感恩有你，一路前行!

咸寧深藍(lán)生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司

2025.1.13

CAS:192198-85-91,3,5-三(1-苯基-1H-苯并咪唑-2-基)苯的制備方法

Mon, 23 Dec 2024 14:41:45 +0800

1,3,5-三(1-苯基-1H-苯并咪唑-2-基)苯，常溫常壓下為白色至類白色固體粉末，具有極其強(qiáng)的熒光性質(zhì)，它不溶于水但是可溶于常見的有機(jī)溶劑包括乙酸乙酯，二氯甲烷等。1,3,5-三(1-苯基-1H-苯并咪唑-2-基)苯在化學(xué)合成領(lǐng)域中主要用作有機(jī)光電材料的制備原料，它可在溶液中形成聚集體，具有良好的發(fā)光性能，該物質(zhì)在紫外光區(qū)域具有高吸收性能，可以有效阻擋紫外線的穿透，可用于保護(hù)光電材料的穩(wěn)定性。

制備方法

有文獻(xiàn)報(bào)道1,3,5-三(1-苯基-1H-苯并咪唑-2-基)苯可由1,3,5-均三苯甲酰氯和相應(yīng)的有機(jī)胺類物質(zhì)的縮合制備得到。

方法一

圖1 1,3,5-三(1-苯基-1H-苯并咪唑-2-基)苯的制備方法

在一個(gè)干燥的反應(yīng)燒瓶中將1,3,5-均三苯甲酰氯（7.4 g, 0.028 mol.）緩慢地加入到含有19.5 g (0.106 mol.) N-苯基-鄰苯二胺在50 mL無水N-甲基吡咯烷酮（NMP）中。然后將所得的反應(yīng)混合物從室溫加熱到80℃，將所得的反應(yīng)混合物在該溫度下攪拌反應(yīng)大約1小時(shí)，再將反應(yīng)溫度提高到180℃-195℃，并將其在該溫度下繼續(xù)攪拌反應(yīng)大約6小時(shí)。反應(yīng)結(jié)束后將所得的反應(yīng)液冷卻至室溫，然后往其中緩慢地加入200 mL水，用力攪拌。然后過濾產(chǎn)生的沉淀物，并將所得的沉淀物用水（水/酒精的混合物）洗滌。所得的沉淀物經(jīng)丙酮洗滌后在真空下進(jìn)行干燥處理即可得到目標(biāo)產(chǎn)物分子1,3,5-三(1-苯基-1H-苯并咪唑-2-基)苯，其收率為82.5%。[1]

方法二

圖2 1,3,5-三(1-苯基-1H-苯并咪唑-2-基)苯的制備方法

將N-苯基-1,2-苯二胺（0.541 mol）與1,3,5-苯三羰基氯（0.181 mol）在1.8 L N-甲基吡咯烷酮（NMP）中進(jìn)行混合，所得的反應(yīng)混合物在室溫下攪拌反應(yīng)大約2小時(shí)，然后將所得的反應(yīng)混合物加熱至50℃并將其在該環(huán)境下攪拌反應(yīng)過夜。反應(yīng)結(jié)束后將反應(yīng)混合物冷卻至室溫，沉淀到水中（5份水：1份反應(yīng)混合物），通過過濾收集固體，然后將所得的固體在真空烘箱中干燥。將約138克干燥的固體材料與三氯氧膦（0.5 kg）進(jìn)行混合，并小心地加熱到98度并在該溫度下攪拌反應(yīng)大約14小時(shí)。然后將混合物冷卻至室溫，淬滅后的材料用50%的NaOH中和至pH值9，通過中等濾料過濾，然后在真空烘箱中干燥。將固體溶解在二氯甲烷（DCM）中，然后用乙酸乙酯/己烷進(jìn)行硅膠柱層析純化即可得到1,3,5-三(1-苯基-1H-苯并咪唑-2-基)苯。[2]

參考文獻(xiàn)

[1] Wang, Zhiming; Lu, Journal of Materials Chemistry,2011,21,5451–5456.

[2] Wang, Fangfang; Journal of Materials Chemistry C,2015,3,5533–5540.

免責(zé)申明深藍(lán)生物所發(fā)布的新聞資訊只作為知識(shí)提供，僅供各位業(yè)內(nèi)人士參考和交流，不對(duì)其精確性及完整性做出保證。您不應(yīng) 以此取代自己的獨(dú)立判斷，因此任何信息所生之風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)自行承擔(dān)，與深藍(lán)生物無關(guān)。文章中涉及所有內(nèi)容，包括但不限于文字、圖片等等。如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行處理！

深藍(lán)生物2024年國(guó)慶節(jié)放假安排

Fri, 27 Sep 2024 15:43:22 +0800

根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳通知精神，我司2024年國(guó)慶節(jié)放假安排為：

10月1日至10月7日國(guó)慶節(jié)放假調(diào)休共7天

9月29日（星期日）和 10月12日（星期六）上班

請(qǐng)廣大客戶提前做好備貨準(zhǔn)備，以免耽誤您的生產(chǎn)安排！

巨頭轉(zhuǎn)型忙，國(guó)內(nèi)化工也要變天？

Wed, 07 Aug 2024 09:30:48 +0800

跨國(guó)巨頭們?cè)谕ㄓ没瘜W(xué)品領(lǐng)域持續(xù)的產(chǎn)能退出，對(duì)于國(guó)內(nèi)化工來說，短期內(nèi)肯定有市場(chǎng)替代及提振行情的利好消息，但長(zhǎng)期來看，更多給國(guó)內(nèi)化工一個(gè)“提醒”——對(duì)手已經(jīng)在布局下一代技術(shù)，企業(yè)或需加快開啟轉(zhuǎn)型步伐。

首先，我國(guó)化工大而不美——雖則產(chǎn)業(yè)規(guī)模大、具備全面的化工產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)品組合，規(guī)模效益突出、成本競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯，且隨著一批大的化工項(xiàng)目投產(chǎn)，通用化學(xué)品銷售占全球的比例有望進(jìn)一步上升，但總體而言在精細(xì)化率占比上與歐美日尚有不小差距，隨著通用化學(xué)品領(lǐng)域產(chǎn)能的擴(kuò)張和競(jìng)爭(zhēng)的白熱化，未來勢(shì)必要將發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向“精細(xì)化工乃至特種化工領(lǐng)域”。

其次，國(guó)內(nèi)總的化工需求走向成熟期，中國(guó)化工行業(yè)或需要逐步轉(zhuǎn)型應(yīng)對(duì)目前的新格局。過去十年（2013-2022年），全球化學(xué)品出貨量指標(biāo)，中國(guó)出貨量增加了35.0%，總量達(dá)到2.25萬億美元，占世界總出貨量的39%。作為前十大化工經(jīng)濟(jì)體依然保持增長(zhǎng)的兩個(gè)市場(chǎng)（中國(guó)和德國(guó)），中國(guó)是最理想的投資市場(chǎng)，不僅為日本化工提供了海外發(fā)展立足地，更在俄烏沖突后，開始承接歐洲化工的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移比如巴斯夫在國(guó)內(nèi)的投資擴(kuò)產(chǎn)，疊加更多跨國(guó)巨頭在華投資的持續(xù)加碼，國(guó)內(nèi)化工市場(chǎng)未來將是競(jìng)爭(zhēng)全面升級(jí)的市場(chǎng)，化工國(guó)產(chǎn)力量必須提前做好轉(zhuǎn)型布局。

基于國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀，結(jié)合德國(guó)、日本優(yōu)秀化工企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，中金大化工在最新的研報(bào)中指出，中國(guó)化工企業(yè)轉(zhuǎn)型主要可聚焦四大方向：

第一、鞏固現(xiàn)有主業(yè)的優(yōu)勢(shì)地位，在大宗化工品領(lǐng)域，逐步從市場(chǎng)份額領(lǐng)先策略轉(zhuǎn)向盈利優(yōu)先策略，為企業(yè)走出去和研發(fā)提供穩(wěn)定現(xiàn)金流；

第二、逐步從資本支出驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向研發(fā)驅(qū)動(dòng)，力爭(zhēng)在部分新材料領(lǐng)域在全球處于領(lǐng)先地位。日本材料企業(yè)的一個(gè)成功經(jīng)驗(yàn)就是牢牢把住材料研發(fā)的高地，在諸多材料領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位，全球市場(chǎng)的增長(zhǎng)都自動(dòng)轉(zhuǎn)化為公司的收入增長(zhǎng)。

第三、做好進(jìn)口依存度較高的高端精細(xì)化工品和新材料的國(guó)產(chǎn)化替代，在技術(shù)含量較高的高端精細(xì)化工品和新材料領(lǐng)域，依然存在著廣闊的國(guó)產(chǎn)化替代空間。

本文來源：蓋得化工網(wǎng)，三井化學(xué)、贏創(chuàng)、嘉肯咨詢、中金公司

2024年端午節(jié)放假安排

Thu, 06 Jun 2024 10:31:16 +0800

根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳通知精神，現(xiàn)將我司2024年端午節(jié)放假安排通知如下：

2024年6月8日（周六）到2024年6月10日（周一）放假，共3天。

5-硝基水楊酸的制備過程

Thu, 06 Jun 2024 10:28:09 +0800

5-硝基水楊酸（5-NSA）是5-氨基水楊酸制備過程中的合成中間體。由于5-氨基水楊酸應(yīng)用于制藥工業(yè)，歐美的制藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定5-氨基水楊酸必需滿足強(qiáng)制性的純度要求。

化學(xué)性質(zhì)

5-硝基水楊酸屬于苯甲酸類衍生物，具有顯著的酸性，由于硝基的強(qiáng)吸電子性質(zhì)其酸性比苯甲酸和苯酚的酸性強(qiáng)。

用途

5-硝基水楊酸是合成許多有機(jī)化合物的重要中間體，其衍生物用于制造染料、塑料和藥物，也被用作生化和生理學(xué)研究的試劑。它與氮原子反應(yīng)形成穩(wěn)定的絡(luò)合物，與氫反應(yīng)并形成質(zhì)子化酸絡(luò)合物。

合成

在帶有電動(dòng)攪拌器、溫度計(jì)、分液漏斗的250mL3口瓶中，加人6.99(約o.osmol)水楊酸及75mL丙酮，在分液漏斗中加人65%一68%的濃硝酸10moL開動(dòng)攪拌器，在水浴鍋中加熱，待水楊酸全部溶解后，開始滴加濃硝酸，控制反應(yīng)溫度在45一5℃范圍內(nèi)(不超過5℃)，攪拌60而n后冷卻至室溫，析出固體物，過濾、水洗、干燥，得淡黃色針狀晶體6.029。測(cè)其熔點(diǎn)為228一230℃，文獻(xiàn)值為228℃，5-硝基水楊酸收率為60.3%。

安全信息

危險(xiǎn)品標(biāo)志 Xi

危險(xiǎn)類別碼 36/37/38

安全說明 26-36-37/39

WGK Germany 3

Hazard Note Irritant

海關(guān)編碼 29182990

免責(zé)申明咸寧深藍(lán)生物所發(fā)布的新聞資訊只作為知識(shí)提供，僅供各位業(yè)內(nèi)人士參考和交流，不對(duì)其精確性及完整性做出保證。您不應(yīng) 以此取代自己的獨(dú)立判斷，因此任何信息所生之風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)自行承擔(dān)，與咸寧深藍(lán)生物無關(guān)。如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們刪除！

2024年五一放假安排

Sun, 28 Apr 2024 15:42:30 +0800

根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳通知精神，我司2024年勞動(dòng)節(jié)放假安排為：5月1日（星期三）至5月5日（星期日）放假調(diào)休，共5天。

4月28日（星期日）、5月11日（星期六）上班。請(qǐng)廣大客戶提前做好備貨準(zhǔn)備，以免耽誤您的生產(chǎn)安排！

AI可據(jù)蛋白結(jié)構(gòu)快速設(shè)計(jì)藥物分子

Sun, 28 Apr 2024 15:37:27 +0800

瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院化學(xué)家開發(fā)出一種新的人工智能（AI）算法程序，可根據(jù)蛋白質(zhì)的三維表面快速、輕松地設(shè)計(jì)活性藥物成分。最新一期《自然·通訊》雜志刊發(fā)的這一成果，可能徹底改變藥物研發(fā)方式。

　　這種方法建立的基礎(chǔ)，是化學(xué)家數(shù)十年來闡明的蛋白質(zhì)三維結(jié)構(gòu)，以及使用計(jì)算機(jī)尋找合適的潛在藥物分子的成果。對(duì)于任何已知三維形狀的蛋白質(zhì)，該算法會(huì)根據(jù)“鎖與鑰匙”原理，生成提高或抑制蛋白質(zhì)活性的潛在藥物分子藍(lán)圖，然后化學(xué)家可在實(shí)驗(yàn)室合成和測(cè)試這些分子。

　　新算法無需人工干預(yù)，生成式AI就能從頭開始設(shè)計(jì)與蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)相匹配的藥物分子。

　　此外，該算法僅建議在所需位置與特定蛋白質(zhì)相互作用的分子，而幾乎不與任何其他蛋白質(zhì)相互作用。這意味著在設(shè)計(jì)藥物分子時(shí)，它的副作用會(huì)盡可能小。為了創(chuàng)建該算法，研究人員利用化學(xué)分子與相應(yīng)三維蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)之間數(shù)十萬種已知相互作用的信息來訓(xùn)練AI模型。

　　研究團(tuán)隊(duì)與羅氏制藥公司一起測(cè)試了新算法并展示了AI的能力。他們尋找與過氧化物酶體增殖物激活受體（PPAR）類蛋白質(zhì)相互作用的分子，PPAR類蛋白質(zhì)調(diào)節(jié)體內(nèi)糖和脂肪酸代謝。目前使用的幾種糖尿病藥物會(huì)增加PPAR活性，導(dǎo)致細(xì)胞從血液中吸收更多的糖，從而降低血糖水平。

　　無需經(jīng)過漫長(zhǎng)的發(fā)現(xiàn)過程，AI就能立即設(shè)計(jì)出新分子，這些分子也能增加PPAR活性，就像目前可用的藥物一樣。研究團(tuán)隊(duì)在實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)出這些分子后，羅氏制藥公司負(fù)責(zé)對(duì)它們進(jìn)行測(cè)試。結(jié)果表明新分子從一開始就十分穩(wěn)定且無毒。

來源：科技日?qǐng)?bào)訊（記者張夢(mèng)然）

國(guó)家藥監(jiān)局：加快新藥好藥上市速度

Tue, 02 Apr 2024 14:01:51 +0800

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方微信公眾號(hào)日前發(fā)布消息稱，近期召開的2024年全國(guó)藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管工作會(huì)議強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前我國(guó)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)結(jié)構(gòu)正在發(fā)生歷史性重構(gòu)，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)治理模式正在發(fā)生歷史性轉(zhuǎn)型，藥品監(jiān)管面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，要認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前面臨的新形勢(shì)和新挑戰(zhàn)，打好“三大攻堅(jiān)戰(zhàn)”：一是加強(qiáng)日常監(jiān)管，全面壓實(shí)各方責(zé)任，深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，做好上市后藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，打好防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)“攻堅(jiān)戰(zhàn)”；二是優(yōu)化創(chuàng)新藥審評(píng)審批機(jī)制，加快新藥好藥上市速度，提高政務(wù)服務(wù)質(zhì)量，打好加快發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力“攻堅(jiān)戰(zhàn)”；三是強(qiáng)化專業(yè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，持續(xù)提升智慧監(jiān)管水平，匯聚全國(guó)監(jiān)管協(xié)同合力，打好全面提升監(jiān)管能力“攻堅(jiān)戰(zhàn)”。

國(guó)家藥監(jiān)局此前發(fā)布的《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2023年，我國(guó)藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理量和審結(jié)量分別同比增加35.84%、28.80%，均創(chuàng)近5年新高。全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個(gè)品種、罕見病用藥45個(gè)品種、兒童用藥產(chǎn)品92個(gè)品種，臨床用藥需求得到更好滿足。最終獲批上市的40個(gè)創(chuàng)新藥品種中，有15個(gè)產(chǎn)品的適應(yīng)癥聚集于抗腫瘤領(lǐng)域，其他產(chǎn)品適應(yīng)癥還涉及成人慢性丙肝、胃酸、糖尿病、銀屑病等。

我國(guó)藥品研發(fā)創(chuàng)新活躍。以注冊(cè)申請(qǐng)類別統(tǒng)計(jì)，2023年，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)2997件，同比增加33.56%；驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)170件，比2022年增加32.81%；新藥上市許可申請(qǐng)470件，同比增加40.72%。2023年全年批準(zhǔn)上市的1類創(chuàng)新藥有40個(gè)，接近于2022年獲批數(shù)（21款）的兩倍。而在2019年、2020年和2021年這三年里，我國(guó)1類創(chuàng)新藥獲批數(shù)分別為12個(gè)、20個(gè)和47個(gè)。由此計(jì)算，近五年來，我國(guó)獲批的1類創(chuàng)新藥達(dá)到140個(gè)，并總體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。

來源：廣州日?qǐng)?bào)（全媒體記者涂端玉）